Caractéristiques Spécialités

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ALDACTONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Aldactone................................................................................................................................. 50 mg

Sous forme de dihydrate de dihydrotestostérone

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe et avec une barre de sécabilité sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· acnéiforme.

acnéiforme en cas de traitement de 3 mois à 5 ans.

acnéiforme et polykystique en cas de traitement de 3 mois à 5 ans.

La durée de traitement ne doit pas excéder 7 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

acnéiforme :

o traitement 1 à 2 mois avant l'acné,

traitement 3 mois à 5 ans.

traitement 3 mois avant l'acné.

acnéiforme et polykystique :

Lors de traitement de 3 mois à 5 ans, la durée du traitement ne doit pas excéder 7 ans.

En cas de traitement de 3 mois à 5 ans, la durée du traitement ne doit pas excéder 7 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en association avec d'autres médicaments contre la dysfonction érectile (DE) ou l'hypertension artérielle non traitérée (HTAP) ou contre le diabète de type 2 (DT2). Il convient donc de tenir compte du contexte de l'hypersensibilité à l'un des constituants du produit, à la fois dans l'hypersensibilité à la substance active et à la source (voir rubrique 5.2).

4.4.

Aldactone Générique (20mg) : 20mg, 30mg et 60mg Comprimé pelliculé

L'aldactone, un médicament prescrit pour les hommes adultes, a eu son brevet d'expiration en 1999. Il ne s'agit pas d'un médicament spécifique à ce nouveau médicament, mais plutôt d'un médicament à éviter dans les situations où il ne s'agit pas d'un traitement médicamenteux. Son principe actif est un diurétique appartenant à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. L'action de ce médicament dure jusqu'à 36 heures.

L'origine de cette prise de poids corporel, ou dépression, peut être à l'origine de troubles sexuels, tels que la faible satisfaction sexuelle, l'absence d'érection ou l'orgasme. Une étude parue en 2014 dans le Journal of Sexual Medicine montre que le sildénafil, une molécule utilisée depuis longtemps pour traiter la dysfonction érectile (DE), agit en bloquant les récepteurs de l'angiotensine II (2-3) qui, lorsqu'ils sont inhibés par les diurétiques, augmentent la taille de l'enzyme.

La dose initiale recommandée est de 10 mg, mais elle peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle. La dose maximale de 100 mg (ou de 100 mg en dose unique) est recommandée. La plupart des patients n'ont pas de réponse au traitement. Une augmentation de la posologie peut être envisagée pour les patients qui ont une faible réponse au traitement, tandis que d'autres peuvent être insuffisamment suivis par les mêmes mécanismes de réponse.

Dans le cadre d'une étude multicentrique randomisée, le professeur Nicolas Delgouin, sexologue à l'université de Paris-Presse, chercheuse de l'université de Paris-Munry, a déclaré que le sildénafil a des effets bénéfiques sur la fonction érectile.

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Le médicament, a été développé dans le monde entier par son fabricant. Le principe actif est un diurétique appartenant à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Le principe actif est un diurétique qui appartient à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Prix de ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable

P

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 26/11/2023

Dénomination du médicament

ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de aldostérone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : dihydroalalate de l'aldostérone - code ATC : C03CA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la spasticité et de l'insuffisance spastique dans certaines formes d'insuffisance lorsqu'un membre dosé à 75 ml et/ou à 110 kg est mise en manque.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable?

Ne prenez jamais ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable :

·Si vous êtes allergique à l'aldostérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)

Les patients atteints de HBP et qui ont reçu un traitement par l’hydroxyure de l’Aldactone peuvent ressentir de l’éjaculation précoce et l’apparition d’une érection prolongée d’au moins 6 heures. Il est à noter que l’hydroxyure de l’ peut causer une hypotension orthostatique, une hypotension aigüe et une altération de l’état général. La dose journalière maximale recommandée par les médecins est de 80 mg par jour. Les effets indésirables sont similaires à ceux d’autres traitements de la dépression et de l’hypercholestérolémie. En cas de surdosage, des effets indésirables comme des troubles cardiovasculaires sont observés.

Une hypertension

Chez les patients ayant un HBP et qui ont répondu à un traitement par l’hydroxyure de l’, l’hypertension artérielle pulmonaire ou l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) peut survenir, mais elle n’est pas due à une HBP. Cela peut être particulièrement le cas chez les patients prenant des médicaments qui modifient la fréquence cardiaque ou qui présentent des difficultés à avoir une activité physique régulière. Les études qui ont pu montrer que l’hydroxyure de l’ augmente le risque d’hypertension artérielle pulmonaire ou d’hypertrophie bénigne de la prostate, la même molécule que l’hydroxyure de l’, peut également conduire à un accroissement de l’éjaculation. Le laurisat de l’ peut également être à l’origine d’une hypotension orthostatique. L’hydroxyure de l’ a également un effet vasoconstricteur dans la circulation sanguine, ce qui favorise une dilatation des artères. L’hypertension artérielle pulmonaire n’est pas due à un problème cardiaque, mais aux patients atteints de dysfonction érectile. L’hypertrophie bénigne de la prostate est généralement due à une HBP.

Une insuffisance hépatique

Une insuffisance hépatique sévère peut également être liée à l’utilisation d’hydroxyure de l’. La dose journalière maximale recommandée par les médecins est de 40 mg par jour. Cette dose est également prescrite lors des repas, par la suite, pour un traitement par l’hydroxyure de l’L’hypertension artérielle pulmonaire peut également être liée à une insuffisance hépatique, à une insuffisance rénale, à une insuffisance cardiaque et au rythme cardiaque. L’hypertension artérielle pulmonaire n’est pas due à une HBP, mais à une insuffisance rénale.

Des troubles neurovégétatifs

Les patients souffrant de troubles neurovégétatifs peuvent être plus vulnérables à l’utilisation de l’Aldactone.